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Programa de Estágio LCQM

Atualizado em 02/01/18 13:00.

Atividades a serem desenvolvidas durante o estágio:

1 - Garantia da Qualidade

- Auxiliar na organização e inspeção do cumprimento do sistema de gestão da qualidade;

- Auxiliar no atendimento ao cliente e no recebimento de amostras;

- Assegurar que todos os registros técnicos e documentos da garantia estejam nos seus locais de aplicação na forma de cópia controlada aprovada, mantendo o original na Garantia da Qualidade;

- Auxiliar na inspeção das rotinas operacionais, descritas nos POPs;

- Assegurar que todos os equipamentos utilizados nas análises sejam, quando aplicável, calibrados ou qualificados na periodicidade programada, e que junto de cada equipamento tenha a documentação necessária para a sua operação, como manual resumido de uso e cópia do certificado de calibração;

- Auxiliar na execução e monitoramento do Programa de Qualificação de Fornecedores;

- Dar atenção aos requisitos técnicos relacionados a metodologias analíticas e à garantia da qualidade;

- Monitorar a aplicação do Plano de Gerenciamento de Resíduos;

- Auxiliar no encaminhamento às avaliações dos Relatórios de Ação Preventiva e de Não-Conformidade, quando preenchidos nos setores;

- Auxiliar no planejamento, organização e realização de auditorias internas.

 

2 - Laboratório Físico-Químico

b1) Atividades iniciais

  • Apresentação geral do laboratório (Organograma, Missão, Atividades realizadas);
  • Instruções sobre o uso de EPIs e Leitura do manual do estagiário;
  • Apresentação dos compêndios oficiais (Farmacopeias, APHA), de normas relacionadas ao controle de qualidade (RDC nº 11/2012 e 67/2007);
  • Leitura de procedimentos gerais do laboratório (POPs);
  • Leitura do Plano de Gerenciamento de Resíduos e Manual de Biossegurança.

 

b2) Ordem preferencial das análises que serão realizadas na rotina do laboratório

  • Verificação de vidraria volumétrica;
  • Pipetas, balões, buretas e micropipetas.
  • Preparo e fatoração de reagentes;
  • Soluções reagentes, volumétricas e indicadoras.
  • Análise de água;
  • pH,
  • Sólidos dissolvidos,
  • Cloro residual livre,
  • Turbidez,
  • Cor,
  • Condutividade,
  • Substâncias oxidáveis,
  • Acidez e alcalinidade,
  • Ensaios limite (amônio, cálcio e magnésio, cloreto, nitratos e sulfatos).
  • Validação de metodologia analítica;
  • Verificação de metodologia analítica;
  • Análise de matérias-primas;
  • Identificação (Infravermelho, ultravioleta e colorimetria/precipitação),
  • Ponto de fusão,
  • Perda por dessecação,
  • Ensaios limite de impurezas inorgânicas,
  • Cinzas sulfatadas.
  • Análise de cápsulas;
  • Determinação de Peso,
  • Doseamento (Espectrometria ultravioleta, Titulometria potenciométrica e colorimétrica),
  • Uniformidade de Doses Unitárias (De Conteúdo e por Variação de Peso).
  • Ensaios em comprimidos;
  • Dureza,
  • Friabilidade,
  • Desintegração,
  • Dissolução.

 3 - Laboratório Microbiológico

- Preparo de meios de cultura;

- Esterilização de vidrarias por autoclavação;

- Monitoramento ambiental;

- Teste de esterilidade e fertilidade dos meios de cultura;

- Análise de água potável e purificada;

- Análise de bases galênicas, matérias-primas sintéticas e vegetais e de matrizes homeopáticas;

- Pesquisa e identificação de patógenos;

- Coloração pelo método de Gram;

- Reidratação, repique, diluição e padronização de cepas.

 

Legislações relacionadas:

- RDC 67/2007;

- RDC 87/2008;

- RDC 306/2004;

- RDC 11/2012;

- RDC 166/2017;

- NBR ISO 17025/2005.

  

            Contribua e elabore sugestões para tornar o nosso laboratório mais seguro, organizado e eficiente!

 

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