Programa de Estágio LCQM
Atividades a serem desenvolvidas durante o estágio:
1 - Garantia da Qualidade
- Auxiliar na organização e inspeção do cumprimento do sistema de gestão da qualidade;
- Auxiliar no atendimento ao cliente e no recebimento de amostras;
- Assegurar que todos os registros técnicos e documentos da garantia estejam nos seus locais de aplicação na forma de cópia controlada aprovada, mantendo o original na Garantia da Qualidade;
- Auxiliar na inspeção das rotinas operacionais, descritas nos POPs;
- Assegurar que todos os equipamentos utilizados nas análises sejam, quando aplicável, calibrados ou qualificados na periodicidade programada, e que junto de cada equipamento tenha a documentação necessária para a sua operação, como manual resumido de uso e cópia do certificado de calibração;
- Auxiliar na execução e monitoramento do Programa de Qualificação de Fornecedores;
- Dar atenção aos requisitos técnicos relacionados a metodologias analíticas e à garantia da qualidade;
- Monitorar a aplicação do Plano de Gerenciamento de Resíduos;
- Auxiliar no encaminhamento às avaliações dos Relatórios de Ação Preventiva e de Não-Conformidade, quando preenchidos nos setores;
- Auxiliar no planejamento, organização e realização de auditorias internas.
2 - Laboratório Físico-Químico
b1) Atividades iniciais
- Apresentação geral do laboratório (Organograma, Missão, Atividades realizadas);
- Instruções sobre o uso de EPIs e Leitura do manual do estagiário;
- Apresentação dos compêndios oficiais (Farmacopeias, APHA), de normas relacionadas ao controle de qualidade (RDC nº 11/2012 e 67/2007);
- Leitura de procedimentos gerais do laboratório (POPs);
- Leitura do Plano de Gerenciamento de Resíduos e Manual de Biossegurança.
b2) Ordem preferencial das análises que serão realizadas na rotina do laboratório
- Verificação de vidraria volumétrica;
- Pipetas, balões, buretas e micropipetas.
- Preparo e fatoração de reagentes;
- Soluções reagentes, volumétricas e indicadoras.
- Análise de água;
- pH,
- Sólidos dissolvidos,
- Cloro residual livre,
- Turbidez,
- Cor,
- Condutividade,
- Substâncias oxidáveis,
- Acidez e alcalinidade,
- Ensaios limite (amônio, cálcio e magnésio, cloreto, nitratos e sulfatos).
- Validação de metodologia analítica;
- Verificação de metodologia analítica;
- Análise de matérias-primas;
- Identificação (Infravermelho, ultravioleta e colorimetria/precipitação),
- Ponto de fusão,
- Perda por dessecação,
- Ensaios limite de impurezas inorgânicas,
- Cinzas sulfatadas.
- Análise de cápsulas;
- Determinação de Peso,
- Doseamento (Espectrometria ultravioleta, Titulometria potenciométrica e colorimétrica),
- Uniformidade de Doses Unitárias (De Conteúdo e por Variação de Peso).
- Ensaios em comprimidos;
- Dureza,
- Friabilidade,
- Desintegração,
- Dissolução.
3 - Laboratório Microbiológico
- Preparo de meios de cultura;
- Esterilização de vidrarias por autoclavação;
- Monitoramento ambiental;
- Teste de esterilidade e fertilidade dos meios de cultura;
- Análise de água potável e purificada;
- Análise de bases galênicas, matérias-primas sintéticas e vegetais e de matrizes homeopáticas;
- Pesquisa e identificação de patógenos;
- Coloração pelo método de Gram;
- Reidratação, repique, diluição e padronização de cepas.
Legislações relacionadas:
- RDC 67/2007;
- RDC 87/2008;
- RDC 306/2004;
- RDC 11/2012;
- RDC 166/2017;
- NBR ISO 17025/2005.
Contribua e elabore sugestões para tornar o nosso laboratório mais seguro, organizado e eficiente!